BONDS onderzoek: Het effect van oxytocine na trauma.

Doel: Het doel van het onderzoek is om na te gaan of het ontstaan van posttraumatische stress-klachten na een ingrijpende gebeurtenis voorkómen kan worden door behandeling met een oxytocine neusspray.

Studiedesign: De studie is een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek. Dit houdt in dat deelnemers door loting worden toegewezen aan ofwel oxytocine neusspray of een placebo neusspray (dit is een niet-werkzame vloeistof, die geen bijwerkingen heeft). Oxytocine is een lichaamseigen stof, veilig te geven via een neusspray. Oxytocine kan stressreacties verminderen en heeft invloed op sociaal gedrag.

Er worden twee verschillende groepen mensen met elkaar vergeleken:
1) mensen die oxytocine krijgen
2) mensen die placebo krijgen

Mensen die zijn behandeld op de spoedeisende hulp na het meemaken van een ingrijpende gebeurtenis kunnen worden benaderd voor deelname, binnen drie dagen na de gebeurtenis. Als ze mee willen doen worden eerst voormetingen uitgevoerd. Vervolgens starten deelnemers ongeveer anderhalve week na de gebeurtenis met de neusspray. Deze behandeling duurt één week. Daarna komen de deelnemers drie keer terug naar het AMC voor nametingen; één, drie en zes maanden na de gebeurtenis. Tijdens de metingen nemen we onder andere vragenlijsten af, nemen we bloed en speeksel af om bepaalde hormonen te meten, en kijken we naar hartslag. Bij een subgroep zullen we ook kijken naar hersenactiviteit. Zo kunnen we meten wat het effect is van de behandeling op het ontstaan van posttraumatische stress-klachten.
 
Conditie:
Personen, die zich bij de spoedeisende hulp hebben gemeld na het meemaken van een ingrijpende gebeurtenis.
 
Interventies:
Oxytocine neusspray en/of placebo neusspray.
 
Studie soort:
Behandelstudie.
 
Studie model:
Randomized controlled trial, Behandeling, Randomisatie, Gecontroleerd, Dubbel blind voor de behandeling (onderzoeker en deelnemer), Effectiviteitsstudie.
 
Inclusiecriteria:
Meemaken van een ingrijpende gebeurtenis, verhoogde score op screeningsvragenlijst, leeftijd 18-65 jaar, beheersing van de Nederlandse of Engelse taal in woord en schrift. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven kunnen niet deelnemen.
 
Onderzoekers:
Drs. J.L. Frijling
Drs. S.B.J. Koch
Drs. L. Nawijn
Dr. M. Van Zuiden
Prof. dr. D.J. Veltman
Prof. dr. M. Olff
 
Contactpersonen:
Mw. Drs. J.L. Frijling & Mw. Dr. M. Van Zuiden
Zorglijn Angststoornissen
Academisch Medisch Centrum
Divisie Psychiatrie
Universiteit van Amsterdam
Meibergdreef 5 1105 AZ Amsterdam
 
Aantal deelnemers:
220
 
Start datum studie:
Februari 2012
 
Eind datum studie:
December 2015